十萬級無塵車間的裝修技術要求和監(jiān)測管理

 無塵車間的特性
　　1、無塵車間是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動和生產的空間，其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣潔凈度級別，在我國制藥行業(yè)，級別要求的是不低于30萬級，凈化車間須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。
　　2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
　　(1)多專業(yè)--建筑、空調、凈化、純水、純氣。
　　(2)多參數--空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
　　3、對于無塵車間的質量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。
　　十萬級無塵車間的監(jiān)測
　　1、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)測主要是過濾器的更換周期，還有無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，確保了產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。
　　2、整個無塵車間系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內塵粒數等。作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運行效果，無塵車間裝修因此對于高效過濾器的更換時間是非常重要的。
　　3、在無塵車間的裝修里，無論是安裝在凈化空調機組末端的大風量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器，這些需要有準確性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據，如在常態(tài)的使用情況下，高效過濾器的使用壽命可以長達一年以上。如果前端保護做的好的高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上，當然這個也要視高效過濾器的質量好壞而定，如安裝在凈化設備中的高效空氣過濾器，如自動風淋室里面的高效過濾器，如前端保護好的話，使用壽命可達三年以上。
　　凈化車間裝修要求
　　1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。凈化車間內墻壁和頂棚的表面，應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒。
　　2、工業(yè)凈化車間的建筑圍護界區(qū)和室內裝修，應選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
　　3、凈化車間內墻壁和頂棚的表面，應平整、光潔、無裂縫、接口嚴密，無顆粒物脫落，并應耐清洗和耐酸堿，墻壁和地面、吊頂結合處做成弧形，踢腳不宜高出墻面，當采用輕質材料融斷時，應采用防碰撞措施。
　　4、凈化車間的地面應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗，地面墊層應配筋，潮濕地區(qū)應做防潮處理。
　　5、技術夾層為輕質吊頂時，設置檢修通道。建筑風道和回風地溝的內表面裝修標準，應與整個送回風系統(tǒng)相適應并易于除塵。

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